返回第805章 三期临床都没有,凭什么当标杆  刚被三甲开除,60激活中医系统首页

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    晚上七点,林长生准时走进二号会客室。

    屋内没有其他评委,只有评审组组长许崇文和温敬之两人。

    桌上放着今日答辩的完整记录,旁边还有一份标注着内部传阅的专项指南草案。

    许崇文起身给林长生倒了杯茶。

    “林主任,今晚请您过来,主要是想听一句实话。”

    林长生端起茶杯。

    “什么实话?”

    “培元固精丸能不能复制?”

    许崇文问得很直接。

    韩笑坐在一旁,握笔的动作微微一顿。

    这已经不是询问一款院内制剂的效果,而是在问它能不能成为全国范围内的示范案例。

    林长生没有急着回答。

    “你说的复制,是复制药,还是复制做药的方法?”

    许崇文与温敬之对视了一眼。

    温敬之笑道:“果然瞒不过你。”

    许崇文将专项指南草案推到林长生面前。

    创新制剂板块的一处空白位置,被人用红笔写下了培元固精丸六个字。

    “上面对这款药很感兴趣。”

    “药材常见,工艺不复杂,价格低,前期数据却很好。”

    “更重要的是,你们没有靠广告拉患者,也没有把有效率往高了修。”

    许崇文翻开另一份材料。

    那是清溪镇医院提交的随访原始表,连冯建波私自加量后出现口干烦热的记录都完整保留。

    “很多项目一提创新,先想到几亿元的平台和几十项专利。”

    “可老百姓最后拿到手的药,一盒动不动就是几百上千。”

    许崇文指了指草案。

    “高层有人提议,把培元固精丸写进中药创新制剂板块,作为低成本临床转化的标杆案例。”

    韩笑呼吸稍稍加重。

    若这项提议通过,培元固精丸就不再只是一款清溪镇院内制剂。

    它所代表的研发路径,也会正式进入国家级专项指南。

    林长生却没有露出喜色。

    “药能治人,不代表什么人都能照着做。”

    许崇文神情认真。

    “你担心被滥用?”

    “有人看到低成本,会省掉随访。”

    “有人看到高有效率,会扩大适应症。”

    “还有人会把调理药包装成壮阳神药,再把价格翻上十倍。”

    林长生放下茶杯。

    “真要写进指南,就把限制条件也写进去。”

    许崇文立即拿起笔。

    “您说。”

    “先排除器质性疾病,再分基础型、加强型和定制型。”

    “既往用药要查清,不能只听患者说一句肾虚就开药。”

    “连续随访不能少,不良反应必须保留,不能为了数据好看删掉。”

    “最重要的一条,不准用保健品的方式宣传。”

    许崇文一条条记下。

    温敬之听到最后,缓缓点头。

    “别人进指南,恨不得把功劳写满三页。”

    “你倒好,先写了半页不准做什么。”

    林长生看了他一眼。

    “药出了问题,指南又不会替病人难受。”

    温敬之笑意更深。

    许崇文合上笔帽,神色却没有放松。

    “还有一件事,我得提前告诉您。”

    “这项提议在小范围讨论时,已经有人明确反对。”

    韩笑问道:“理由是什么?”

    “未经严格三期临床,样本量有限,缺少多中心随机对照,机制研究也不充分。”

    这些理由听起来并非毫无道理。

    林长生并未生气。

    “哪条说错了?”

    许崇文愣了一下。

    “严格来说,都不能算错。”

    “那就补。”

    林长生回答得很平静。

    “数据不够就继续积累,多中心没做就按程序做。”

    “该验证的要验证,该限制的要限制。”

    “但不能因为现在还没走完三期,就把临床上已经看到的东西当作不存在。”

    许崇文轻轻敲了敲桌面。

    “反对的人可不只是想补证据。”

    “他们认为这种低成本模式会削弱大平台项目的重要性,也会让部分已经立项的高投入项目很难解释。”

    韩笑听明白了。

    培元固精丸若成为标杆,就等于告诉所有人,创新未必必须烧掉数亿元。

    有些项目最不愿意面对的,恰恰是这种对比。

    许崇文压低声音。

    “霍天行今天下
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